無菌實(shí)驗(yàn)室凈化車間

1.無菌室的布局

1.1根據(jù)樣品檢驗(yàn)要求，一般應(yīng)至少包括更衣緩沖系統(tǒng)、微生物限度檢查室、無菌檢室、陽性菌室和物流通道。 

1.2更衣系統(tǒng)應(yīng)至少包括一更（含更鞋）、二更（含洗手）、緩沖以及人流走廊等。

1.3物流通道應(yīng)考慮凈污分流的布局，有條件的可設(shè)置污物走廊

2.無菌室的設(shè)計(jì)要求

2.1凈化級(jí)別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應(yīng)為一萬級(jí)；其他房間應(yīng)為十萬級(jí)

2.2氣流組織：陽性菌室對(duì)走廊呈負(fù)壓，走廊對(duì)緩沖有5pa的正壓；陽性菌室全排風(fēng)

2.3電氣控制：控制開關(guān)外置；設(shè)置通訊系統(tǒng)

3.結(jié)構(gòu)與要求：

      無菌實(shí)驗(yàn)室凈化車間不宜設(shè)在底層，防潮、防霉、采光好，遠(yuǎn)離交通干道，廁所及污染區(qū)，面積不超過10m2，高 度 不  超 過 2.4m，由 兩個(gè) 緩 沖 間、操作間 組 成。操作間 緩 沖 間之 間應(yīng)有樣品傳遞窗，出入操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對(duì)。無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整，無縫隙，不起灰，不落塵，耐腐蝕，易清洗，墻 壁 與 地 面、墻 壁 與 天花 板連 接 處應(yīng)呈凹 弧 形，操 作間不得安裝下水道。

      無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，采光面積要大，光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300 勒 克 斯。緩 沖 間和操作間應(yīng)裝有紫外線殺菌燈（2－25w/m3）'用于空氣消毒。紫外線波長(zhǎng)200－300nm者具有殺菌作用，其中以265－266nm殺菌作用較強(qiáng)，這與DNA的吸收光譜范圍一致，其殺菌機(jī)理可能是在細(xì)菌細(xì)胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成，從而干擾細(xì)菌細(xì)胞DNA復(fù)制，導(dǎo)致細(xì)菌變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內(nèi)距離殺菌效果較佳，每次開燈照射時(shí)間為30min。應(yīng)定期檢查紫外線燈輻射強(qiáng)度，不得低于70μW·cm-21m距離。其缺點(diǎn)是穿透力弱，一張紙板可以阻礙光的透過，不能穿透固體物，故只能用作表面消毒及一些不耐熱或化學(xué)消毒劑物品的消毒。

4.溫度、濕度

      無菌室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果，故溫度要控制在25±2℃，相對(duì)濕度40－60％。操作間或凈化工作臺(tái)的潔凈空氣應(yīng)保持對(duì)環(huán)境形成正壓，不低于49Pa。

5.操作間

     無菌室內(nèi)應(yīng)安裝空氣除菌過濾層流裝置及調(diào)溫裝置。潔凈度要求：凈化工作臺(tái)潔凈度為100級(jí)，無菌室應(yīng)為10000級(jí)。操作間應(yīng)準(zhǔn)備乙醇燈（或煤氣燈），火柴，2％碘酊棉球及75％乙醇棉球、試管架、大小橡皮乳頭、砂輪、記號(hào)筆、無菌剪刀、鑷子、注射器等。微生物限度檢查無菌室操作間內(nèi)還應(yīng)有電子稱（感覺為0.1g，稱量為300g為宜），電動(dòng)勻漿儀等。

6.緩沖間

      緩 沖 間 內(nèi) 應(yīng) 有 洗手盆，消毒液，無菌衣，帽，口罩，拖鞋等，沖內(nèi)不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物。